我们的实验室符合GMP标准,采用最新的分析技术,制定符合药典/国家标准和客户要求的最高质量标准。
分析人员有良好的专业基础,上岗前接受GMP及岗位操作培训。
高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、手持式拉曼光谱仪、溶出度仪、总有机碳分析仪、步入式稳定测试试验箱,等等
长期稳定性研究
短期、加速研究
后续稳定性
光稳定性试验
微生物限度检测
环境监测
根据药典和企业标准对原辅料、包装材料、中间体和成品进行分析测试。
开发原辅料、包装材料和成品的分析方法,并进行分析方法验证。
稳定性研究,留样,OOS调查,等等。