质量保证部门确保按照GMP的要求生产和检测产品。
以科技为动力
以质量促发展
服务于人类健康事业
以CTD格式,提交产品注册申请
回复监管部门/客户的疑问或提出的缺陷
向监管机构提交年度报告
供应商审计和批准
设施、设备和分析仪器的确认
工艺、方法、清洁等的验证
处理投诉、偏差,变更控制,产品召回
处理监管部门的检查、客户的审计
建立并维护符合法规要求的文件体系
为人员提供培训