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质量保证

质量保证部门确保按照GMP的要求生产和检测产品。

我们的质量方针是

以科技为动力

以质量促发展

服务于人类健康事业

 
我们的监管程序也涵盖了

以CTD格式,提交产品注册申请

回复监管部门/客户的疑问或提出的缺陷

向监管机构提交年度报告

我们的总体质量管理主要集中在

供应商审计和批准

设施、设备和分析仪器的确认

工艺、方法、清洁等的验证

处理投诉、偏差,变更控制,产品召回

处理监管部门的检查、客户的审计

建立并维护符合法规要求的文件体系

为人员提供培训

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